La carrera por la vacuna está que echa chispas, como es lógico esperar ante un virus que ya ha alcanzado a 25 millones de personas en el planeta. En Estados Unidos, donde 6 millones se han contagiado, el presidente Donald Trump ha mostrado premura en disponer de una vacuna faltando semanas para las elecciones presidenciales del 3 de noviembre.
Esto es lo que podría suceder si nos atenemos a los comentarios de Stephen Hahn, líder de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés). Hahn dijo el viernes en una entrevista con el diario Financial Times que la agencia podría considerar la autorización o aprobación del uso de emergencia de una vacuna contra el covid-19 antes de que se completen los ensayos de la fase 3.
"Depende del desarrollador de la vacuna solicitar la autorización o aprobación y nosotros hacemos una adjudicación de su solicitud", dijo Hahn. "Si lo hacen antes del final de la fase 3 podemos encontrarlo apropiado. Nuestra autorización de uso de emergencia no es lo mismo que una aprobación completa", dijo. "El estándar legal, médico y científico para eso es que el beneficio supere al riesgo en una emergencia de salud pública", agregó el alto funcionario, que indicó que la decisión sobre la vacuna se basaría en datos, no en política.
Pero hay motivos que generan dudas sobre las palabras de Hahn.
"Imprudente y plagado de peligros"
“El marco legal para los ensayos de fase 3 establecido por la FDA ha impedido, en el pasado, la llegada al mercado de medicamentos dañinos antes de que estuvieran listos”, señala a Univision Noticias David Reischer, abogado especializado en medicamentos. “El propósito de estos ensayos es confirmar y ampliar los resultados de seguridad y eficacia de los ensayos clínicos anteriores, y específicamente para evaluar riesgos y beneficios de la medicina. El permiso para una aprobación de emergencia de una vacuna covid-19 sin realizar un ensayo clínico de fase 3 es imprudente y está plagado de peligros”, agregó.
Reischer recuerda que los ensayos clínicos en esta fase generalmente involucran alrededor de 3,000 participantes. “No es infrecuente que duren varios años. La FDA generalmente requiere ensayos clínicos de fase 3 antes de aprobar un nuevo medicamento debido a que un mayor número de participantes y la mayor duración permite descubrir efectos secundarios raros y a largo plazo”.
Estadísticamente, solo el 25% de los ensayos de fase 3 avanzan a la fase 4 y un porcentaje aún menor avanza hacia su comercialización. “La idea de que la FDA o la administración Trump aceleren el proceso de que un medicamento llegue al mercado mientras se eluden las salvaguardias legales es francamente aterradora y extremadamente peligrosa”, dice este experto.
La propia OMS ha advertido contra la aprobación acelerada de las vacunas. Entre otras cosas, existe un riesgo de introducir una vacuna con poca eficacia y con un perfil de seguridad que no fuera aceptable. Una vacuna aprobada apresuradamente podría tener "efectos adversos" en parte de la población, dijo el martes la doctora de la OMS Soumya Swaminathan.
Otros expertos más afines al gobierno de Trump opinan de forma diferente. Es el caso de Vanila M. Singh, que fue Chief Medical Officer en el Departamento de Salud y Servicios Humanos y en la actualidad es profesora de la Escuela de Medicina de Stanford. La experta señala que, una vez en fase 3, ya se conoce mucho sobre la eficacia de la vacuna.
Singh se refiere a la vacuna de la influenza: "Sabemos que no es 100% efectiva, pero por lo general mitiga o disminuye la gravedad de los síntomas en quienes aún contraen el virus, lo que conduce a mejores resultados. Se establecen hitos y metas que se discuten en términos de lo que se considera éxito de la vacuna y la respuesta de protección inmunológica que se desea. Estos objetivos deberían alcanzarse antes de la aprobación en este estricto proceso”, señala la experta a Univision Noticias.
Del plasma a la hidroxicloroquina
La política pesó bastante más que la ciencia en varias decisiones recientes de la FDA. Hace unos días, permitió la autorización de emergencia de plasma sanguíneo para tratar a enfermos de covid-19, a pesar de las opiniones en contra de muchos expertos que sostienen que no hay pruebas suficientes que muestren su efectividad. El anuncio se produjo un día después de que Trump acusase a este organismo de tratar de perjudicarlo políticamente al demorarse en aprobar nuevas vacunas y tratamientos contra el coronavirus.
Antes que eso, y en uno de los episodios más sonados, la FDA autorizó el medicamento hidroxicloroquina solo para revocar esa autorización menos de dos meses después.
Así las cosas no es de extrañar que la desconfianza en las autoridades y en la propia vacuna. Encuestas recientes muestran que tan solo la mitad de los estadounidenses están decididos a vacunarse contra la covid-19.
Las vacunas son a menudo difíciles de vender, ya que previenen más que curan enfermedades. Y parecen aterradoras, aunque son bastante seguras. Dado que deben usarse ampliamente para prevenir brotes, las campañas de vacunación exitosas dependen en gran medida en la confianza en quienes venden, recomiendan y administran los medicamentos. Y la confianza en la ciencia, el gobierno y las empresas está estos días bajo mínimos.
Rusia y China
En esta carrera desenfrenada por la vacuna tomó una posición delantera Rusia, que anunció que se prepara para vacunar a su población este otoño, a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos. Mientras tanto, China tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase 3 de los ensayos clínicos, pero ha empezado a vacunar a los que considera trabajadores esenciales.
Reino Unido, por su parte, anunció el viernes que utilizaría una vía de emergencia para que las vacunas agilizasen los procedimientos regulatorios a una velocidad sin precedentes antes del final de año.
La vacuna es vital para frenar la pandemia, pero no a toda costa. La semana pasada, el Grupo de Expertos en Ensayos de Vacunas Solidarias de la OMS avisó en la revista médica The Lancet de que una vacuna deficiente sería peor que ninguna vacuna, entre otros motivos porque las personas que la tuvieran pensarían que ya no corren peligro y detendrían el distanciamiento social.
Mira también:
FDA no descarta aprobar una vacuna contra el covid-19 sin terminar la Fase 3 de ensayos: ¿es seguro?
Asesinatos, fraudes, 'remedios' milagrosos: 20 descabelladas teorías promovidas por Trump
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'Birtherism'. El gusto de Trump por falsas teorías viene desde mucho antes de su presidencia. En 2011, Trump fue la figura más destacada de los llamados
'birther', que promovieron la falsa teoría de que el expresidente
Barack Obama no había nacido en EEUU. Trump decía que "no tiene un certificado de nacimiento". Cuando Obama lo hizo público, lo acusó de falsificarlo y continuó promoviendo esa teoría considerada
racista, ya que se cuestionaba la nacionalidad de una persona negra. Con eso entró al mundo de la política.
Getty Images
Los cinco del Central Park en un homenaje organizado por ACLU en 2019.
Los 5 del Central Park. En 1989, Trump, entonces próspero magnate inmobiliario, pidió la ejecución de un grupo de adolescentes negros e hispanos acusados de violar a una mujer en el Parque Central de Manhattan. Pagó una página entera en el diario The New York Times pidiendo la reactivación de la pena de muerte. Los cinco “confesaron” bajo cuestionables métodos usados por la policía. En 2002 el verdadero culpable asumió su responsabilidad. Los jóvenes fueron exonerados y ganaron una demanda por $40 millones contra la ciudad. Trump no ha reconocido su error ni ofrecido una disculpa pública. En 2019 recordó que ellos “habían confesado”.
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Vince Foster Funeral 1993
Un "asesinato". Trump acusó a Bill y Hillary Clinton de múltiples asesinatos, entre ellos de Vince Foster, consejero legal de la Casa Blanca durante la administración Clinton, quien se suicidó. En 2019, compartió un
tuit con una teoría conspirativa sobre que los Clinton pudieron haber matado al pedófilo multimillonario Jeffrey Epstein en la cárcel.
Alex Brandon/AP
Supreme Court Associate Justice Antonin Scalia And Hillary Clinton Speak At Law Conference
Otro posible asesinato. En 2016, Trump especuló sobre la muerte del juez de la Corte Suprema Antonin Scalia y deslizó la idea de que pudo haber sido asesinado. "Estoy escuchando que es un gran tema... Es un tema horrible, pero dicen que encontraron la almohada en su rostro, que es un lugar bastante inusual para encontrar una almohada",
dijo Trump en charla con el locutor de radio Michael Savage. Scalia falleció por "causas naturales" según el reporte médico.
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Not Real News
Paul Holston/AP
Joe Scarborough
Otro "asesinato" más. Trump ha insultado muchas veces al presentador Joe Scarborough, un excongresista republicano.
Pero Trump fue más allá reflotando una teoría infundada sobre
la muerte en 2001 de Lori Klausutis, empleada de la oficina de Scarborough cuando era legislador. La autopsia reveló que tenía una afección cardíaca no diagnosticada y que murió tras desmayarse y golpearse. No fue atacada. Scarborough estaba en Washington ese día. No es un "caso sin resolver" como dice Trump. La familia de Klausutis pidió, infructuosamente, a Twitter que eliminara los mensajes del presidente en los que la nombra.
Steven Senne/AP
President Obama Speaks On Automotive And Manufacturing Industry At Ford Michigan Assembly Plant
Desempleo ficticio. Durante las elecciones de 2016, Trump afirmó repetidamente que Obama estaba publicando datos de desempleo "falsos" y dijo que el dato "es totalmente ficticio", aseguró el
8 de diciembre de 2016.
Cuando asumió la presidencia, Trump comenzó a citar las tasa de desempleo, medidas con el mismo método de siempre del Departamento del Trabajo, como logro suyo.
Bill Pugliano/Getty Images
US-POLITICS-TRUMP
Asesinato de Kennedy. Cuando en 2016 el senador Ted Cruz era rival de Trump para la nominación republicana, Trump reprodujo la teoría infundada de que el padre del senador pudo haber estado involucrado en el asesinato del presidente John F. Kennedy. La campaña de Cruz entonces
llamó a Trump "mentiroso patológico".
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World immunization week and International HPV awareness day concept. Strong happy healthy Asia kid girl smiling getting vaccination for influenza or flu shot or HPV prevention with doctor pediatrician's hand holding medical syringe in hospital
Antivacunas. Trump ha dicho en
numerosas ocasiones que supuestas dosis altas de vacunas causan autismo en niños, una posición
refutada con fuerza por la comunidad científica. "Un niño pequeño sano va al médico tiene una inyección masiva de muchas vacunas, no se siente bien y cambia: AUTISMO. ¡Muchos de esos casos!",
dijo. Pero ahora, en medio de la pandemia de coronavirus que en EEUU ha matado a más 114,000 personas, Trump alienta el desarrollo de una vacuna y aseguró que estaría lista antes del fin de 2020.
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Climate Marches Take Place Across Country
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US-VOTE-DEMOCRAT-CLINTON
Fraudes electorales. Trump cuestionó los resultados de las elecciones de 2016, en las que él ganó el Colegio Electoral pero perdió el voto popular frente a
Hillary Clinton por casi tres millones más de votos. "Gané el voto popular si se deducen los millones de personas que votaron ilegalmente", dijo sin aportar ninguna prueba. También puso en duda el resultado en 2018, cuando los republicanos perdieron el control de la Cámara Baja. En 2020, Trump promueve una teoría conspirativa de que el voto por correo será un masivo fraude. El fraude electoral es raro y estadísticamente insignificante en EEUU,
señalan diversas investigaciones.
MICHAEL B. THOMAS/AFP via Getty Images
Illegal Steel Factories Dodge China Emissions Laws
Clima, "invento chino". Trump dijo en 2012 que el calentamiento global fue creado por los chinos para frenar la manufactura de EEUU. Su administración
trabaja para revertir unas 100 normas de preservación del medio ambiente. Trump va en contra de la comunidad científica de EEUU y del mundo, que consideran la actividad humanas, como la quema de combustibles fósiles, como la responsable del calentamiento del planeta.
Kevin Frayer/Getty Images
US-HEALTH-VIRUS-DISINFECTANT-BLEACH
Lejía milagrosa. En abril, Trump especuló con la idea de inyectar desinfectante a pacientes con
coronavirus como tratamiento, algo tóxico y potencialmente mortal. "Veo un desinfectante que lo mata en un minuto, un minuto.
Y habrá alguna manera de hacer algo así con una inyección dentro o tal vez un desinfectante... entra a los pulmones y hace muchas cosas en los pulmones, así que sería interesante averiguar eso".
Las declaraciones fueron vinculadas a la venta de fraudulentas "curas milagrosas" para autismo, la malaria y otras afecciones no certificadas por la FDA basadas en lo que es un blanqueador industrial.
CHRIS DELMAS/AFP via Getty Images
Pictures of the Decade
Caravana "terrorista". Cuando miles de migrantes en 2018 avanzaron en caravanas hacia la frontera de EEUU, Trump habló de "una invasión". Especuló con que estas migraciones eran promovidas por demócratas, culpó a Venezuela y a "izquierdistas" no identificados. Promovió la teoría de que había infiltrados
"desconocidos de Oriente Medio" y la Casa Blanca hablaba de supuestos terroristas. Finalmente,
Trump admitió luego, interpelado por periodistas, que "no hay pruebas de nada", pero que los terroristas "podrían muy bien estar" entre los migrantes.
Kim Kyung-hoon/Reuters
Immigrants From Over 50 Countries Become U.S. Citizens At The New York Public Library
Musulmanes y el 11-S. Trump
aseguró en la campaña presidencial que vio a musulmanes celebrando los ataques del 11 de septiembre de 2001. "Vi en Jersey City, Nueva Jersey, donde miles y miles de la gente vitoreaba mientras se derrumbaba ese edificio". El periodista George Stephanopoulos le repreguntó en esa entrevista: "Sabes, la policía dice que eso no sucedió y todos son rumores que han estado en Internet por algún tiempo". Trump respondió: “Sí pasó, yo lo vi". En realidad no pasó.
Drew Angerer/Getty Images
Donald Trump, Volodymyr Zelenskiy
Ucrania, parte 2. En la llamada telefónica del 25 de julio de 2019 con el presidente ucraniano Zelensky (que activó el
'impeachment') Trump presionó para que investigara a su potencial rival electoral Joe Biden y su hijo, Hunter, sobre las infundadas acusaciones de que ayudó a expulsar a un fiscal ucraniano por una investigación en la compañía que trabaja su hijo.
Se trata de una teoría que no cuenta con ninguna base.
Evan Vucci/AP
US-POLITICS-RACISM-SOCIETY-PROTEST-demonstration
"Obama me espía". Trump
dijo en Twitter que Obama "intervino" las comunicaciones en la Torre Trump. El FBI, con orden de una corte FISA, monitoreó a Paul Manafort, exjefe de campaña de Trump, antes y después de las elecciones, según informó
CNN. El FBI buscaba posibles comunicaciones de Manafort con operadores rusos que buscaban acercarse a la campaña de Trump para ayudarlos. El FBI también escuchó con orden FISA a Carter Page, asociado de campaña, quien consideraban que tenía amplios vínculos sospechoscon Rusia. El Departamento de Justicia y el FBI han negado que haya habido escuchas a Trump.
AFP Contributor/AFP via Getty Images
El presidente Donald Trump lanza toallas de papel a la multitud en Guaynabo, Puerto Rico, afectado por el huracán María, el martes 3 de octubre de 2017. (AP Foto/Evan Vucci)
La conspiración del huracán María. Cuando un
estudio encomendado por el gobierno de Puerto Rico a la Universidad George Washington sobre las muertes en el huracán María señaló que hubo 2,975 muertas entre septiembre de 2017 y febrero de 2018, Trump dijo que era una 'conspiración' demócrata para hacerlo quedar mal. "3000 personas no murieron en los dos huracanes que azotaron a Puerto Rico... Esto fue hecho por los demócratas para hacerme ver lo peor posible cuando estaba recaudando miles de millones de dólares para ayudar a reconstruir”,
dijo Trump.
AP Foto/Evan Vucci.
Trump Accuses Google of rigging search results
NurPhoto/NurPhoto via Getty Images
America Protests Buffalo
Protestas y 'antifa'. Trump dice sin pruebas que las protestas nacionales contra la brutalidad policial tras la
muerte del afroestadounidense George Floyd fueron promovidas por "ANTIFA", una etiqueta con la que se denomina a antifascistas radicales de izquierda. Además, promovió otra teoría sin base sobre el hombre de 75 años que fue empujado por la policía de Buffalo y qued´´o sangrando en el suelo.
Trump dijo que el anciano podría ser un "provocador ANTIFA" que probablemente trataba de captar "comunicaciones policiales", una acusación sin respaldo lanzada por medios de extrema derecha.
Mike Desmond/AP
